Column コラム
2023/01/13
ロレシー美容クリニックで使用している未承認医薬品について
未承認医薬品の使用及び国内の承認医薬品等の有無について
ロレシー美容クリニックでしわ治療に使用しているA型ボツリヌス毒素薬剤（以下ボトックス薬剤）は、ボトックスビスタ（アラガン社）とニューロノックス（メディトックス社）、コアトックス（メディトックス社）の3種類です。
そのうち、ニューロノックス及びコアトックスは、日本国薬機法上の医薬品として認証・承認を得ておりません。
国内未承認薬（薬機法の対象外）であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合がございますこと、予めご了承下さい。
上記趣旨をご承知の上、当院でボトックス薬剤の使用を希望される場合、内容を理解した上で施術を行った旨を証明する同意書にサインが必要となります。
副作用について
医薬品の取り扱いには十分注意を払っておりますが、人によっては副作用が出るおそれがあります。
内出血や注射箇所の化膿、一時的な麻痺や眉、まぶたが下がるといった症状が、主な副作用です。
また、眉やまぶたで左右に差が生じたり、繰り返し施術を行うことで耐性が生じて効き目が弱くなったりします。
他にも、ボトックス薬剤を注射することによって腫れや赤み、かゆみといったアレルギー反応が出る場合もございます。
万が一、ニューロノックス及びコアトックスを使用し、体調に問題が発生した場合は、直ちにクリニックまでご連絡下さい。
なお、過去にアレルギーを発症したことがある場合、もしくはアレルギー体質の方は投与できません。
入手経路について
当院で使用しているボトックス薬剤は、全て国内の代理店から購入しております。
諸外国における安全性等の詳細
当院で使用しているボトックス薬剤「ボトックスビスタ」は、2009年に65歳未満の成人における眉間の表情じわの治療に対して、また2015年に目尻の表情じわの治療に対して厚生労働省より承認を得ております。
「ニューロノックス」及び「コアトックス」は、KFDA（韓国食品医薬局、現在はMFDSに名称が変更されています）の承認を得ております。
